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第二类医疗器械经营备案

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第二类医疗器械经营备案

条件一

具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称

条件二

具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

条件三

具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

条件四

具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；　　

条件五

具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

我司办理实力

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5、具有完善的售后服务体系，可向客户提供最新政策解读等服务

服务承诺

衍生服务

第二类医疗器械经营备案变更、年报

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