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第三类医疗器械经营许可证

简介:根据《医疗器械经营监督管理办法》第四条和《医疗器械监督管理条例》第三十一条之规定:经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。
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第三类医疗器械经营许可证

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第三类医疗器械经营许可证

条件一

具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

条件二

具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

条件三

具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

条件四

具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

条件五

具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

我司办理实力

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5、 具有严密的内控制度、规范的业务流程、明确的服务标准、高效的反馈机制,可让客户获得放心、省心、贴心的服务与体验

6、具有一支项目经验丰富且高效的专业化团队,各项目组由项目主管、商务专员、法务专员、财务专员、承做专员等组成,各成员各司其职,分工明确,可确保项目高效顺利完成
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服务承诺

  • 1
    办理价格普遍低于同行30-50%
  • 2
    不成功,不收取服务费用
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    严格实行保密制度,保证客户信息绝不外泄
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    申请资料及时撰写,办理进展及时跟进反馈,绝不拖拉
  • 5
    永久售后,绝不做一锤子买卖

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