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一二三类医疗器械产品注册、备案、生产许可

简介:根据《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》等相关规定,在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理、销售、使用,应当按照规定分别申请生产备案/许可、注册/备案。
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一二三类医疗器械产品注册、备案、生产许可

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一二三类医疗器械产品注册、备案、生产许可

条件一

具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理等人员;

条件二

具有与经营范围和经营规模相适应的生产场所及相关生产设备;

条件三

具有真实有效的场地租赁证明等文件;

条件四

企业需要有符合产品生产工艺的生产设备及检验产品是否合格的检测设备;

我司办理实力

1、 目前深圳各区成功案例100+,可为客户出具符合监管政策要求的专业化定制综合解决方案

2、具有帮助企业建立健全的医疗器械质量管理体系的强大实力
3、 专业顾问现场协助场地布置,一对一辅导学习,场检陪同跟进,全流程服务,带给客户极致服务体验

4、具有严密的内控制度、规范的业务流程、明确的服务标准、高效的反馈机制,可让客户获得放心、省心、贴心的服务与体验
5、 具有一支项目经验丰富且高效的专业化团队,各项目组由项目主管、商务专员、法务专员、财务专员、承做专员等组成,各成员各司其职,分工明确,可确保项目高效顺利完成

6、具有完善的售后服务体系,可向客户提供最新政策解读等服务

服务承诺

  • 1
    办理价格普遍低于同行30-50%
  • 2
    不成功,不收取服务费用
  • 3
    严格实行保密制度,保证客户信息绝不外泄
  • 4
    申请资料及时撰写,办理进展及时跟进反馈,绝不拖拉
  • 5
    永久售后,绝不做一锤子买卖

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